बेटडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम

 

नाम	बेटडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम
CAS संख्या।	182410-00-0
आणविक सूत्र	C42H70-nO35 (C4H8O3एसएनए)n
आणविक वजन	1135+158n
उपस्थिति	सफेद पाउडर, मीठा, insipid और सहज
परख	95.0%-105.0%
वर्गीकरण	इंजेक्शन ग्रेड
गुणवत्ता मानक	यूएसपी/ईपी
DMF सं।	030167

 

आणविक संरचना:

 

 

बेटडेक्स सल्फोबुटाइल ईथर सोडियम नमक (एसबीईसीडी)एक अत्यधिक पानी में घुलनशील anionic व्युत्पन्न -साइक्लोडेक्सट्रिन है। यह आमतौर पर दवा उद्योग में एक दवा excipient या जटिल एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है।

SBECD कम पानी की घुलनशीलता वाली दवाओं के लिए एक सोलबिलाइज़र और स्टेबलाइजर के रूप में कार्य करता है। दवा के अणुओं के साथ समावेश कॉम्प्लेक्स बनाकर, यह दवा की घुलनशीलता, विघटन दर और जैवउपलब्धता को बढ़ा सकता है। SBECD में सल्फो-ब्यूटाइल ईथर समूह एक नकारात्मक चार्ज करता है, जो सकारात्मक रूप से चार्ज किए गए दवा अणुओं के साथ बातचीत करता है, जिससे उनकी हाइड्रोफोबिसिटी और घुलनशीलता में सुधार होता है। यह, बदले में, दवा अवशोषण में वृद्धि, स्थिरता में वृद्धि और समग्र सूत्रीकरण विशेषताओं में सुधार करने में योगदान देता है। इसके अलावा, SBECD की आयनिक प्रकृति इसे दवा के अणुओं के साथ गैर-सहसंयोजक परिसरों को बनाने में सक्षम बनाती है, जिससे उनकी स्थिरता, पानी की घुलनशीलता और सुरक्षा में सुधार होता है। यह गुर्दे की विषाक्तता को कम करने, दवा-प्रेरित हेमोलिसिस को रोकने, दवा रिलीज की दर को नियंत्रित करने और कुछ दवाओं से जुड़े अप्रिय गंध या स्वाद को रोकने में भी मदद कर सकता है।

 

 

मुख्य सूचकांक नियंत्रण प्रासंगिक गुणवत्ता मानकों से अधिक है

सामान	परिणाम
1, 4- ब्यूटेन सुलोन	पता नहीं (＜ 0। 01ppm)
4- hydroxybutane -1- सल्फोनिक एसिड	पता नहीं है (＜ 0। 0005%)
Bis (4- सल्फोबुटिल) ईथर डिसोडियम	पता नहीं है (＜ 0। 0005%)
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन्स	＜ 0। 005EU/mg
समाधान और रंग की स्पष्टता	30%(w/v) समाधान स्पष्ट है और अनिवार्य रूप से विदेशी पदार्थ के कणों से मुक्त है।

 

हेमोलिसिस इनोवेटर ड्रग से बेहतर है।

 

 

 

1. स्टेबल उत्पाद की गुणवत्ता और उच्च उत्पादन क्षमता

2. आवश्यकताओं के अनुसार क्या

3. जीएमपी मानकों के साथ

4.ISO प्रमाणन प्राप्ति

 

 

 

 

मानक	खासियत
सामान	विनिर्देश
समाधान की स्पष्टता	पानी में 30%w/v समाधान स्पष्ट है और अनिवार्य रूप से विदेशी पदार्थ के कणों से मुक्त है
पहचान (ir)	यूएसपी बेटडेक्स सल्फोबुटाइल ईथर सोडियम आरएस के रूप में एक ही अवशोषण बैंड
पहचान (सोडियम)	पहचान परीक्षण सोडियम के लिए सकारात्मक हैं
पहचान (एलसी)	नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक समाधान से मेल खाता है
प्रतिस्थापन की औसत डिग्री	6.2-6.9
जल समाधान पीएच	पानी में 30%w/v समाधान का पीएच 4 है। 0-6। 8
पानी की मात्रा	1 0 से कम या बराबर। 0%
-Cyclodextrin सामग्री	0 से कम या बराबर। 1%
सोडियम क्लोराइड	0 से कम या बराबर। 2%
1, 4- ब्यूटेन सुलोन	0 से कम या बराबर। 5ppm
4- hydroxybutane -1- सल्फोनिक एसिड	0 से कम या बराबर। 09%
डिसोडियम बीआईएस-(4- सल्फोब्टी) ईथर	0 से कम या बराबर। 05%
परख	95.0%-105.0%
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन्स	10eu/g से कम या बराबर
कीटाणु-विज्ञान
टीएएमसी (सीएफयू/जी)	100 सीएफयू/जी से कम या बराबर
TYMC (CFU/g)	50 cfu/g से कम या बराबर
इशरीकिया कोली	अनुपस्थिति

 

 

 

Betadex Sulfobutyl Ether सोडियम (CAS NO। 182410-00-0) एक उपन्यास anionic, अत्यधिक पानी में घुलनशील साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है जो एक सॉल्यूबिलाइज़र, गीला करने वाले एजेंट, Chelating एजेंट (कॉम्प्लेक्सिंग एजेंट), और पॉलीवलेंट यौगिकों के लिए मास्किंग एजेंट के रूप में कार्य करता है।

1। फार्मास्युटिकल एप्लिकेशन: बेटडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम व्यापक रूप से इंजेक्टेबल, मौखिक, नाक और नेत्र योगों में उपयोग किया जाता है। यह नाइट्रोजन युक्त दवाओं के लिए असाधारण आत्मीयता और समावेश क्षमताओं को प्रदर्शित करता है।

2। बढ़ी हुई दवा गुण: यह दवा अणुओं के साथ गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का गठन करके दवा स्थिरता, घुलनशीलता और सुरक्षा में सुधार करता है।

3। कम विषाक्तता: यह गुर्दे की विषाक्तता को कम करता है और दवा-प्रेरित हेमोलिसिस को कम करता है।

4। नियंत्रित रिलीज़: निरंतर या विस्तारित दवा रिलीज को सक्षम करता है।

5। स्वाद मास्किंग: प्रभावी रूप से अप्रिय दवा के स्वाद और गंध को छिपाता है, रोगी अनुपालन को बढ़ाता है।

6। एक्सिपिएंट फ़ंक्शन: एक दवा के रूप में, यह इष्टतम चिपचिपाहट और प्रवाह क्षमता प्रदान करता है, योगों में समान दवा वितरण सुनिश्चित करता है।

 

 

- इनर पैकेजिंग: पीई बैग + एल्यूमीनियम पन्नी बैग।

- भंडारण: नमी से संरक्षित कसकर सील किए गए कंटेनरों में स्टोर करें।

- लेबलिंग: ग्राहक आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलन योग्य।

- बाहरी पैकेजिंग: ड्रम पैकेजिंग।

- उपलब्ध आकार: 100 ग्राम/बैग, 1 किलोग्राम/बैग, 2 किलोग्राम/बैग, 10 किग्रा/बैग या ड्रम, 20 किग्रा/बैग या ड्रम।

 

 

 

 

 

 

 

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